產(chǎn)品介紹：兒童超聲骨密度儀Sunlight Omnisense 9000 藥（械）準字：國械注進20152070425
技術(shù)參數(shù)及要求：
1. 能夠測量兒童（0－20歲）及成年人（20-90歲）的骨密度，尤其是3歲以下嬰幼兒的骨密度；
2. 采用手執(zhí)式超聲探頭，探頭可隨病人自由移動；
3. *至少能夠在2個以上的關(guān)鍵部位進行骨密度測量，其中應(yīng)包含橈骨遠端1/3處和脛骨中段；
4. *超聲探頭中心聲工作頻率為1.25MHz，中心工作頻率偏差需≤10%
5. *重復(fù)性變異系數(shù)CV<0.25%，
6. *超聲聲速測量偏差≤50m/s;
7. *具有自動溫度測量的系統(tǒng)質(zhì)量檢驗?zāi)K，控制測試結(jié)果的準確性；
8. 配備0～20周歲兒童的骨密度參考數(shù)據(jù)庫，包括中人種、亞洲人種 高加索人種；
9. *配備17英寸以上超大全觸摸屏，可通過觸屏完成所有界面操作，操作簡單方便；
10. 能夠去除軟組織厚度對測量結(jié)果造成的誤差；
11. 兒童友好，進行兒童測試時能播放窗口動畫，使兒童易于接受測試；
12. *有測量進度百分數(shù)顯示，幫助醫(yī)生和病人隨時了解測量進度；
13. *能提供成年人骨密度多部位聯(lián)合診斷報告；
14. *內(nèi)置揚聲器，可進行測量信號的聲音提示，便于醫(yī)生掌握測量動態(tài)；
15. *具備新功能軟硬件升接口，可升新生兒骨密度評估功能、成人骨密度評估功能，，升功能應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊證；
16. 應(yīng)能提供兒童身高、體重、BMI指數(shù)跟蹤分析報告，全面科學(xué)監(jiān)測兒童發(fā)育；
17. *應(yīng)能使用練習模式，評估操作人員的在體測試精度；
18. 高集成大型平板體機機型，結(jié)構(gòu)緊湊，占地面積小，無需額外配置電腦工作站；
19. 提供測量結(jié)果報告，報告結(jié)果應(yīng)包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位數(shù)分析；
20. 測量報告能顯示多次歷史測量的結(jié)果，便于直觀的跟蹤病人情況或治療效果；
21. 測量結(jié)果可導(dǎo)出成EXCEL格式，便于醫(yī)生進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析；
22. 多語言操作系統(tǒng)，含有中文操作系統(tǒng)；
23. 全中文彩色圖文報告；
24. 開放與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接的軟件接口；
25. 第4-8條參數(shù)需提供醫(yī)療器械注冊證或產(chǎn)品注冊檢驗報告證明；
26. *具有CE認證
27. 提供產(chǎn)品進口報關(guān)單；
